ಒಳ್ಳೆಯ ಸುದ್ದಿ! ಅಕ್ಟೋಬರ್ 16, 2020 ರಂದು, ಶೆನ್ಜೆನ್ ಪೆಂಟಾಸ್ಮಾರ್ಟ್ ಟೆಕ್ನಾಲಜಿ CO,. ಲಿಮಿಟೆಡ್ ISO13485 ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಗೆದ್ದಿದೆ.

ISO13485: 2016 ಮಾನದಂಡದ ಪೂರ್ಣ ಹೆಸರು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನ-ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣಾ ವ್ಯವಸ್ಥೆ-ನಿಯಂತ್ರಣಕ್ಕಾಗಿ ಅಗತ್ಯತೆಗಳು, ಇದನ್ನು SCA / TC221 ತಾಂತ್ರಿಕ ಸಮಿತಿಯು ಗುಣಮಟ್ಟ ನಿರ್ವಹಣೆ ಮತ್ತು ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಸಾಮಾನ್ಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣಕ್ಕಾಗಿ ರೂಪಿಸಿದೆ, ಇದನ್ನು ಪ್ರಪಂಚದಲ್ಲಿ ವ್ಯಾಪಕವಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ISO 9001, EN 46001 ಅಥವಾ ISO 13485 ಅನ್ನು ಸಾಮಾನ್ಯವಾಗಿ ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್, ಕೆನಡಾ ಮತ್ತು ಯುರೋಪ್‌ನಲ್ಲಿ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳಾಗಿ ಬಳಸಲಾಗುತ್ತದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಭರವಸೆ ವ್ಯವಸ್ಥೆಯ ಸ್ಥಾಪನೆಯು ಈ ಮಾನದಂಡಗಳನ್ನು ಆಧರಿಸಿದೆ. ವೈದ್ಯಕೀಯ ಸಾಧನಗಳು ಉತ್ತರ ಅಮೆರಿಕಾ, ಯುರೋಪ್ ಅಥವಾ ಏಷ್ಯಾದ ವಿವಿಧ ದೇಶಗಳ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಗಳನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಬಯಸಿದರೆ, ಅವರು ಅನುಗುಣವಾದ ನಿಯಮಗಳನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕು.

ಈ ಬಾರಿ, ಪೆಂಟಾಸ್ಮಾರ್ಟ್ ಪ್ರಮಾಣೀಕರಣವನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿತು, ಇದು ಉದ್ಯಮದ ನಿರ್ವಹಣಾ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಹೆಚ್ಚು ಸುಧಾರಿಸಿತು ಮತ್ತು ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಗುಣಮಟ್ಟದ ಮಟ್ಟವನ್ನು ಖಚಿತಪಡಿಸಿತು, ಹೀಗಾಗಿ ಉದ್ಯಮದ ಜನಪ್ರಿಯತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು, ಉತ್ಪನ್ನಗಳ ಸ್ಪರ್ಧಾತ್ಮಕತೆಯನ್ನು ಹೆಚ್ಚಿಸಿತು, ವ್ಯಾಪಾರ ಅಡೆತಡೆಗಳನ್ನು ನಿವಾರಿಸಿತು ಮತ್ತು ಅಂತರರಾಷ್ಟ್ರೀಯ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯನ್ನು ಪ್ರವೇಶಿಸಲು ಪಾಸ್ ಅನ್ನು ಪಡೆಯಿತು.